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1月24日，為規(guī)范農業(yè)用基因編輯植物安全評價工作，根據(jù)《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》和《農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》，農業(yè)農村部正式印發(fā)了《農業(yè)用基因編輯植物安全評價指南（試行）》，標志著我國基因編輯植物安全評價監(jiān)管政策大大簡化，有望進一步加快我國生物育種產業(yè)化進程。

基因編輯被認為是最具應用前景的生物育種技術，已在抗病蟲害、品質提升、抗逆、增產等方面發(fā)揮巨大作用。目前沒有國際公認的基因編輯植物監(jiān)管框架，每個國家都在根據(jù)自己的國情、研發(fā)進展等對基因編輯植物制定不同的監(jiān)管政策，但是大多傾向于采取產品導向監(jiān)管政策，即根據(jù)產品的具體情況來決定是否采取監(jiān)管措施。目前美國、加拿大、澳大利亞、日本、阿根廷、巴西、智利、以色列、瑞典和法國等多個國家已將基因編輯（沒有導入外源基因）作物視為非轉基因生物，一般采取備案制，而無需進行安全評價即可進入市場。這一政策顯著地促進了這些國家基因編輯作物產業(yè)化發(fā)展，僅美國就有超過100種無外源基因導入的基因編輯作物進入市場，日本也批準了富含γ-氨基丁酸基因編輯番茄、兩種快速生長的基因編輯魚上市。

此次農業(yè)農村部發(fā)布《農業(yè)用基因編輯植物安全評價指南（試行）》同樣針對無外源基因導入的基因編輯作物，而有外源基因引入的基因編輯作物將仍然按照《轉基因植物安全評價指南》進行管理。

對無外源基因導入的基因編輯植物采取分類管理措施，即當目標性狀不增加環(huán)境安全風險和食用安全風險時，可在完成中間試驗后，直接申報生產應用安全證書，無需提供環(huán)境安全和食用安全數(shù)據(jù)材料，省去了原來《轉基因植物安全評價指南》所規(guī)定的環(huán)境釋放和生產性試驗兩個程序，大大簡化了安全評價流程，預計可節(jié)省兩年以上的時間，也將大幅降低相關研發(fā)成本。

當目標性狀可能增加食用安全風險時，在完成中間試驗后，也可申報生產應用安全證書，但需提供食用安全數(shù)據(jù)材料。因為食用安全數(shù)據(jù)材料可在中間試驗階段完成，同樣可節(jié)省兩年以上的時間。

當目標性狀可能增加環(huán)境安全風險時，需要在完成中間試驗后開展環(huán)境釋放或生產性試驗，積累環(huán)境安全數(shù)據(jù)資料后，才能申報生產應用安全證書，可省去原來《轉基因植物安全評價指南》所規(guī)定的環(huán)境釋放或生產性試驗一個程序，預計可節(jié)省一年以上時間。

當目標性狀可能增加環(huán)境安全風險和食用安全風險時，需要在完成中間試驗后開展環(huán)境釋放或生產性試驗，積累環(huán)境安全和食用安全數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)資料后，才能申報生產應用安全證書。同樣可省去原來《轉基因植物安全評價指南》所規(guī)定的環(huán)境釋放或生產性試驗一個程序，預計可節(jié)省一年以上時間。

目前，我國已成功構建了水稻、玉米、小麥等基因編輯系統(tǒng)，培育出了高油酸大豆、香味玉米、低鎘水稻、抗病小麥等一系列成果。此次農業(yè)農村部發(fā)布《農業(yè)用基因編輯植物安全評價指南（試行）》，將大大加快我國無外源基因導入的基因編輯植物研發(fā)和產業(yè)化，有助于加快我國生物育種產業(yè)化進程，進一步確保“種業(yè)科技自立自強、種源自主可控”。